國家藥典委,我國2020年版藥典預計收載藥品6400種
新華社北京9月5日電(記者陳聰)國家藥典委員會祕書長張偉5日説,將於2020年出台的第11版《中華人民共和國藥典》預計將收載品種數6400個左右,增訂品種800個,修訂品種1400個。
張偉在當天舉行的國家藥典委新聞發佈會上指出,在經過歷版藥典收載品種大幅增長後,現行版藥典已達到基本藥物、醫保藥品全覆蓋,能夠適應臨牀用藥的需要。2020年版藥典提出品種收載適度增長的要求,一是要考慮目錄的調整,二是工作基調由注重藥品的收載數量,向注重藥品內在質量的提升轉變,即不再一味追求數量,而是要更加強調質量。
據瞭解,新版藥典將進一步健全標準體系,強化藥品質量全程管理的理念。張偉就此指出,新版藥典完善和豐富藥品標準的內涵,強化過程控制,由藥品終端控制向生產過程和源頭控制延伸,實現藥品生命週期的質量控制標準體系。建立橫向覆蓋中藥、化學藥、生物製品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標準物質的質量控制技術要求,縱向涵蓋藥典凡例、製劑通則、總論、檢驗方法通則以及指導原則,同時逐步加強和完善涉及藥品研發、生產、流通和使用等環節的通用性技術要求和指導原則的藥品標準體系。
下一步,國家藥典委將建立國家藥品標準的淘汰機制。張偉提出,標準要“有進有出”,對已經取消藥品批准文號、長期不生產、質量不可控、劑型不合理、穩定性不高的藥品標準“做減法”,從而實現標準的淘汰,徹底解決藥品標準歷史遺留問題。
目前施行的《中華人民共和國藥典》2015年版是新中國成立以來的第10版藥典。該版中國藥典收載藥品總數達到5608個,涵蓋基本藥物、醫療保險目錄品種和臨牀常用藥品等內容。
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