改造患者免疫细胞,美有望批准首个癌症基因疗法
新华社华盛顿7月12日电(记者 林小春)一种基于改造患者自身免疫细胞的白血病疗法12日获得美国食品和药物管理局专家委员会的一致支持,为美国政府审批通过第一种针对癌症的基因疗法铺平了道路。
美药管局肿瘤药物咨询委员会当天以10比0的投票建议批准瑞士诺华公司名为CTL019的疗法,用于治疗3到25岁的复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病。咨询委员会的建议仅供美药管局审批时参考,但一般会被采纳。
CTL019是近年来发展迅速的一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,它首先从患者自身采集在免疫反应中发挥重要作用的T细胞,然后进行重新“编程”,所得到的T细胞含有嵌合抗原受体,能识别并攻击癌变细胞,因此可重新注入患者体内用于治疗。
诺华公司一项最新临床试验结果显示,83%的B细胞急性淋巴细胞白血病患者在接受CTL019治疗3个月后,病情获得完全或部分缓解,治疗1年后的复发率为64%,存活率为79%。
诺华肿瘤首席执行官布鲁诺·斯特里吉尼在一份声明中说:“这个委员会一致推荐CTL019,使我们更接近于给有需要的患者提供第一种获得商用许可的CAR-T疗法。”
B细胞急性淋巴细胞白血病是一种恶性肿瘤性疾病,异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能。这种疾病的治疗方案较为有限,其中儿童和青少年患者5年无复发存活率仅为10%至30%。
CAR-T是广受关注的一种癌症疗法。除了诺华,美国风筝制药公司与朱诺治疗公司也在研发CAR-T产品。但今年早些时候,因临床试验中数名患者脑水肿死亡事件,朱诺治疗公司正式终止了针对成年人复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病的基因疗法临床试验。
风筝制药公司首席执行官阿里·贝勒德格伦在上述委员会投票前发表博客文章说,今天他是诺华“最热情的拉拉队队员”,这个投票不是关于生意或者竞争,而是关于“推进一项有潜力变革癌症疗法的令人兴奋的技术”。
朱诺治疗公司也向诺华表示祝贺,称这是CAR-T疗法的一个里程碑。“最重要的是,这对儿童及其家人来说是个好消息!”
-
小朋友画廊公益项目是诈骗吗?,腾讯这么回应
今天相信很多人都被“小朋友画廊”公益项目给刷屏了,这一公益项目是以一元购买自闭症儿童的画作一次筹款做公益的。不过在献爱心的同时,很多网友也在质疑,这不会又是一次爱心诈骗吧?小编早上看到的时候也是犹豫了一下,针对这样的质疑,腾讯官方也是做出了回应。小朋...
-
14名女生因校园欺凌获刑,最小15岁
14名女学生皆因校园欺凌被判刑,其中最重的被判处有期徒刑一年十个月,缓刑二年,轻的行政处罚。为了帮助这14名校园“小霸王”们顺利回归校园,通州法院开展了“运河启航计划”。之未成年犯少年课堂活动,联合通州某学校,共同对14名罪错少年进行为期一周的法制教育。9月4...
-
港珠澳大桥珠海口岸旅检大楼将全面合龙
港珠澳大桥珠海口岸人工岛旅检大楼。陈闻摄中新网珠海5月3日电(邓媛雯陈闻)记者3日从港珠澳大桥珠海口岸中建钢构项目部了解到,港珠澳大桥珠海口岸旅检大楼A和交通中心的钢结构正在合龙,预计再过十天两大区域能够完全闭合。港珠澳大桥跨越伶仃洋,东接香港,西接珠海...
-
日本各省厅2018年预算要求标准获批,着重人才培养
中新网7月21日电据日媒报道,日本政府本月20日在内阁会议上通过了各省厅对2018年度预算的要求标准。预计日本各省厅8月底前提交的要求总额将连续4年超过100万亿日元(约合人民币6万亿元)。报道称,该预算支出总额未设上限,重点将分配给助力人才培养与振兴日本地方经...