两部门:建设疫苗全程追溯体系,防止过期疫苗进入
中新网9月1日电 据食品药品监管总局网站消息,食品药品监管总局、国家卫生计生委今日发布《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》 。《通知》提出,疫苗不得与非药品同车混合运输;要逐步实现疫苗最小包装单位生产、储存、运输、使用全过程可追溯;加强疫苗有效期管理,防止过期疫苗进入使用环节。
资料图:护士在药房为注射疫苗做准备工作。 裴海博 摄
《通知》提出,规范疫苗储运管理,提高疫苗配送效率。疫苗生产企业应当对疫苗配送企业的配送能力进行评估,严控配送企业数量。在同一省、自治区、直辖市,同一家疫苗生产企业选取疫苗配送企业不得超过2家。接受委托配送的企业不得再次委托。
疫苗生产企业应当严格按照《药品经营质量管理规范》的要求对疫苗配送企业、区域仓储企业的冷链储存、运输条件及执行规范的能力进行实地审计,与配送企业、区域仓储企业签订委托运输、储存合同和质量协议,约定双方责任和义务,明确疫苗质量管理要求。
疫苗不得与非药品同车混合运输;与其他药品同车混合运输的,应当在运输车内分区放置,防止混淆和交叉污染,确保不因同车混合运输影响疫苗质量。疫苗生产企业、配送企业采用航空方式运输疫苗的,运输过程必须采用符合疫苗温度控制要求的冷藏措施,全程记录运输温度数据,并在配送至县级疾病预防控制机构前完成航空运输温度数据的上传。
在积极推动疫苗全程追溯体系建设方面,《通知》要求,各疫苗生产企业、配送企业、区域仓储企业、疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗生产、储存、运输、使用全过程疫苗追溯体系,逐步实现疫苗最小包装单位生产、储存、运输、使用全过程可追溯。
《通知》强调,要加强疫苗有效期管理,防止过期疫苗进入使用环节。疫苗生产企业在销售疫苗时,要按照生产日期的先后顺序发货出库,对疫苗的有效期要实施预警管理,无法在有效期内配送至接种单位的疫苗不得进入流通环节。
疫苗生产企业要保证疫苗最小包装单位有效期日期清晰可见。鼓励疫苗生产企业采用钢印加喷墨方式在疫苗最小包装单位上标注生产日期、批号和有效期。
疾病预防控制机构和接种单位应当按照疫苗的种类、有效期分类按序码放疫苗,建立疫苗有效期检查制度,定期查看疫苗有效期,对过期疫苗要隔离存放,并标注“过期”警示标志。过期疫苗由县级疾病预防控制机构统一登记回收,并定期向县级食品药品监管部门报告过期疫苗的品种、批号、数量、生产企业,由县级食品药品监管部门会同同级卫生计生行政部门按照规定监督销毁,做好销毁记录。
《通知》明确,进一步完善疫苗集中采购工作。各省级疾病预防控制机构应当尽快将疫苗采购纳入省级公共资源交易平台管理,按照公开透明、竞争择优、公平交易的原则实行网上集中采购。接种单位根据预防接种工作需要,制订疫苗采购计划;县级疾病预防控制机构收集汇总行政区域内的疫苗采购计划;省级疾病预防控制机构汇总本地区疫苗需求后,在省级公共资源交易平台通过直接挂网、招标或谈判议价等方式形成合理采购价格。县级疾病预防控制机构按照接种需求和招标结果向疫苗生产企业采购疫苗,采购数量应保障本行政区域内2—3个月以上常规使用量,并及时供应给本地区的接种单位。
此外,《通知》还要求,加强疫苗流通监督检查。各级食品药品监管部门对疫苗生产企业、区域仓储企业、配送企业的干线运输、区域仓储、区域配送进行检查;各级食品药品监管部门、卫生计生行政部门对疾病预防控制机构、接种单位的疫苗质量保证、疫苗储存运输管理进行监督检查。
-
斯诺克世锦赛第二轮,丁俊晖险胜梁文博
本报北京4月23日电(记者李硕)当地时间4月22日,在英国谢菲尔德进行的斯诺克世锦赛第二轮一场备受关注的比赛落下帷幕。经历了3个阶段25局的鏖战,丁俊晖最终以13∶12险胜梁文博,连续第三年晋级世锦赛八强。他第三轮的对手是英格兰名将奥沙利文。丁俊晖首轮战胜了首...
-
四川茂县山体垮塌,专家:大地震让山受了“内伤
看完小编的介绍,想必大家对四川茂县山体垮塌专家:大地震让山受了“内伤”也是有了一个比较全面的了解了吧,想找更多精彩资讯就来我们的网站吧。搜寻生命迹象。中新社记者安源摄四川茂县叠溪镇突发山体垮塌事件,救援进入第二天。昨日,茂县前方新闻中心公布最新数据显...
-
虚惊一场,美动物园一狮子欲偷袭小女孩未得逞
【环球网综合报道】据英国《每日邮报》5月16日报道,近日,美国波特兰市的俄勒冈动物园里上演了惊险的一幕:展览馆内一只狮子紧绷着浑身肌肉,小心翼翼地靠近观众区。突然,它高高跳起,嘶吼着向一名靠在玻璃上身穿粉色小熊装的小女孩儿扑去。幸好有观光玻璃阻隔,这次偷袭...
-
"90后"女孩出书《留美不美》,讲述8年留学生活
姜丹迪为读者在新书上签名。中新网北京4月19日电(记者马海燕)留学美国究竟好不好?多大出国留学合适?这是困扰许多中产家长的问题。“90后”北京女孩姜丹迪带着她的新书《留美不美》19日亮相北京书市,与读者分享“你所不知道的美国留学移民那些事”。该书讲述了四...