改造患者免疫細胞,美有望批准首個癌症基因療法
新華社華盛頓7月12日電(記者 林小春)一種基於改造患者自身免疫細胞的白血病療法12日獲得美國食品和藥物管理局專家委員會的一致支持,為美國政府審批通過第一種針對癌症的基因療法鋪平了道路。
美藥管局腫瘤藥物諮詢委員會當天以10比0的投票建議批准瑞士諾華公司名為CTL019的療法,用於治療3到25歲的復發難治型B細胞急性淋巴細胞白血病。諮詢委員會的建議僅供美藥管局審批時參考,但一般會被採納。
CTL019是近年來發展迅速的一種嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,它首先從患者自身採集在免疫反應中發揮重要作用的T細胞,然後進行重新“編程”,所得到的T細胞含有嵌合抗原受體,能識別並攻擊癌變細胞,因此可重新注入患者體內用於治療。
諾華公司一項最新臨牀試驗結果顯示,83%的B細胞急性淋巴細胞白血病患者在接受CTL019治療3個月後,病情獲得完全或部分緩解,治療1年後的複發率為64%,存活率為79%。
諾華腫瘤首席執行官布魯諾·斯特里吉尼在一份聲明中説:“這個委員會一致推薦CTL019,使我們更接近於給有需要的患者提供第一種獲得商用許可的CAR-T療法。”
B細胞急性淋巴細胞白血病是一種惡性腫瘤性疾病,異常增生的原始細胞可在骨髓聚集並抑制正常造血功能。這種疾病的治療方案較為有限,其中兒童和青少年患者5年無復發存活率僅為10%至30%。
CAR-T是廣受關注的一種癌症療法。除了諾華,美國風箏製藥公司與朱諾治療公司也在研發CAR-T產品。但今年早些時候,因臨牀試驗中數名患者腦水腫死亡事件,朱諾治療公司正式終止了針對成年人復發難治型B細胞急性淋巴細胞白血病的基因療法臨牀試驗。
風箏製藥公司首席執行官阿里·貝勒德格倫在上述委員會投票前發表博客文章説,今天他是諾華“最熱情的拉拉隊隊員”,這個投票不是關於生意或者競爭,而是關於“推進一項有潛力變革癌症療法的令人興奮的技術”。
朱諾治療公司也向諾華表示祝賀,稱這是CAR-T療法的一個里程碑。“最重要的是,這對兒童及其家人來説是個好消息!”
-
一汽馬自達 2018款CX 4煥新登場
8月27日,一汽馬自達2018款CX-4煥新登陸武漢。2018款CX-4有2.0L和2.5L兩種排量共7款車型,售價為14.08萬—21.58萬元,駕駛樂趣、行車安全、科技實用均實現了再升級。CX-4採用創馳藍天動力組合,在保持高效動力的同時,百公里油耗僅需6.3L,整車還大面積使用了高剛性車身材...
-
小區寬帶壟斷藏暴利產業鏈,寬帶提速仍存三頑疾
寬帶提速仍存在進場難搬遷難提速難三大頑疾廣州日報訊(全媒體記者倪明)今年的總理政府工作報告中提出了“網絡提速降費要邁出更大步伐”的要求,隨即工信部部署了提速降費的細化要求,寬帶“提速降費”成為通信行業的頭等大事。三大運營商表現頗為積極,紛紛喊出了普及...
-
政治風險打壓美股,資金連續三週流出
美國總統特朗普涉嫌干預一項聯邦調查等事件,引發市場對華盛頓持續政治風險的擔憂,美國股市上週承壓走低,標普500指數連續兩週周線收陰。有數據顯示,資金已連續三週流出美國股票基金。分析師指出,投資者擔心政治噪音最終會演變為經濟風險,華盛頓動盪對市場的後續影響...
-
執法人員全程督查開盤現場
長沙晚報訊(記者林森)記者昨日從市住建委獲悉,針對近期每個獲得預售許可證的樓盤,市住建執法局將下發《樓盤開盤執法服務告知書》。告知書規定:在開盤現場一次性公示預售證所批所有房源信息;嚴格按照備案價格一房一價公示所有房源價格,五證信息應公示齊全;公示開發商營...