宮頸癌疫苗上市,快來看看你適合接種嗎?
説起宮頸癌,不少女性都會覺得害怕吧。宮頸癌是一種非常常見的婦科惡性腫瘤,也是全球15-44歲女性常發的癌症。每年的患病人數和死亡人數更是巨大,那麼宮頸癌究竟是什麼呢?近日首支宮頸癌疫苗上市又適合哪些人接種呢?
英國製藥企業葛蘭素史克(GSK)7月31日向記者證實,我國內地首批進口的宮頸癌二價疫苗希瑞適已通過相關部門的檢驗放行,現正供應全國市場,以滿足中國適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。
宮頸癌疫苗
宮頸癌疫苗正式上市
作為人類歷史上首個病因明確的癌症,宮頸癌是由一種或多種高危型人乳頭狀瘤病毒(HPV)的持續感染引起。而HPV疫苗也是全球第一個腫瘤疫苗,人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌症。
“宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤。我國每年新發病例為10萬,死亡病例3萬。”中國醫學科學院腫瘤研究所流行病學專家喬友林教授説,宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發病率,從而降低疾病負擔。
過去多年以來,HPV疫苗未能獲准在我國內地上市,因此有接種者不惜遠赴香港進行接種。而3劑接種完畢需半年時間,接種者需要在半年內往返香港三次,往往行程複雜,且花銷巨大。
公開資料顯示,2016年7月,GSK公司的宮頸癌二價疫苗希瑞適獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的疫苗。
據GSK公司介紹,目前希瑞適疫苗已在全國17個省份完成了招標準入工作,包括重慶、貴州、陝西、雲南、遼寧、內蒙古、黑龍江、福建、寧夏、新疆、山東、河南、江西、廣西、安徽、海南、四川等地。而在尚未招標的省份,GSK公司也在積極申請補標工作。
宮頸癌
首批進口希瑞適疫苗有效期至2019年11月。希普適疫苗將採用3劑免疫接種程序,第1劑和第2劑間隔1個月,第2和第3劑間隔5個月,3劑接種完畢需半年的時間。
希瑞適疫苗的中標價格是每支580元,全程3劑共計1740元,比香港接種價格低1000元左右。由於各省份政策不同,且涉及冷鏈管理費、接種服務費等,各省份接種者最終付費價格會有不同。
據介紹,在目前完成招標的各省份,希瑞適疫苗均被列入2類疫苗,也就是自願自費接種疫苗,可以在各地社區醫院及社區衞生服務中心進行接種。
注射HPV疫苗利大於弊
希瑞適疫苗在內地正式上市的消息,很快便引發了網友熱議,其中也不乏困惑,諸如“超過指定年齡還能注射嗎?”“九價疫苗都有了,為什麼國內才只引進二價和四價?”等。
宮頸癌疫苗
據介紹,各國藥監機構是基於本國實際情況考慮,從而批准HPV疫苗的適應年齡。目前希瑞適在歐盟及香港獲批的適應年齡是適用於9歲以上的女性,在美國的獲批適應年齡是適用於9至26歲的女性。
GSK公司相關負責人介紹,希瑞適在中國獲批的適應年齡是適用於9至25歲女性,GSK將會和藥監機構密切溝通,探討如何基於全世界現行適應年齡及適應症來進一步更新説明書,使該疫苗能最大程度地惠及所需要保護的人羣。
微博認證為北京協和醫院婦產科醫生、教授、博士生導師的“協和譚先傑”發表微博稱:“一般認為,HPV疫苗最佳接種年齡是11-12歲,美國食品與藥品管理局FDA批准的是9-26歲,但全球範圍內一般認為可以在9-45歲之間,也就是説,如果需要,任何年齡都可接種,多晚都不晚。”
中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤流行病學室副主任、教授、博士生導師趙方輝告訴記者,當前全世界範圍內主要有三種HPV疫苗,分別是二價、四價和九價疫苗,“價”代表疫苗覆蓋的病毒細分種類,價越高,覆蓋的HPV病毒亞型種類越多。
“二價疫苗希瑞適可以預防由HPV16及HPV18型病毒引起的宮頸癌。”趙方輝説,HPV16和18亞型與惡性腫瘤的發生最為密切,超過70%的宮頸癌都是由這兩種型別病毒引起的。
宮頸癌疫苗
趙方輝介紹,二價、四價疫苗在國內都做過臨牀試驗,四價疫苗也剛被國家食品藥品監督管理總局批准,而九價出現得比較晚,在我國還沒有做過臨牀試驗,進入國內市場至少還需要幾年時間。
針對個別網友要去國外接種九價疫苗的想法,趙方輝認為,二價、四價疫苗基本上可以預防七成以上的HPV病毒引起的宮頸癌,九價疫苗無非就是錦上添花。
對於希瑞適疫苗的安全性,趙方輝表示,包括世界衞生組織在內的不少醫藥衞生機構都做過監測,出現副作用的大部分個案都是諸如注射部位出現紅疹、腫脹及疼痛。與所有疫苗一樣,HPV疫苗的副作用的弊遠遠不能掩蓋其預防疾病的利。
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