本土 偉哥 要搶百億市場

導讀：廣藥白雲山昨日對外公佈其生產的“偉哥”同類仿製藥“金戈”將於10月底正式鋪貨，價格會是輝瑞萬艾可相同劑量的一半。目前，除白雲山拿到生產批文之外，還有10餘家國內企業遞交了“偉哥”仿製藥申請，隨著“金戈”的上市，一場“偉哥”市場爭奪戰已在所難免。

廣藥旗下上市公司白雲山(600332)昨天宣佈，“偉哥”同類仿製藥“金戈”將在今年10月底正式鋪貨，主要藉助藥店渠道推廣，首個本土“偉哥”也在廣州首度亮相。兩週之前白雲山剛剛拿到金戈的生產批文，成為國內第一家獲得偉哥同類仿製藥生產審批的藥企。業內預計，金戈定價在50元左右，遠低於目前的市場龍頭萬艾可。金戈的亮相，或將打破輝瑞“萬艾可”多年來一統天下的局面，潛力高達百億的偉哥市場，將不可避免地迎來一場惡戰。

粉色“金戈”昨天面市

昨天，廣藥白雲山宣佈了其產品金戈(枸櫞酸西地那非，俗稱“偉哥”)將在10月正式上市的訊息，作為首箇中國本土“偉哥”也在其新聞釋出會上首度亮相：粉色菱形藥片佐以金色主打的包裝。白雲山方面介紹，金戈以50mg/粒的劑量單位，分為一粒裝、兩粒裝、三粒裝、四粒裝和十粒裝等5種不同的包裝規格，將在不同的細分市場採用不同的包裝規格和色彩搭配。

白雲山負責人透露，白雲山製藥總廠片劑車間設計產能達到每年40億片，能滿足金戈市場需求。同時，廣藥白雲山旗下白雲山化學藥廠還具備生產金戈原料的資質，完整的產業鏈讓金戈更具成本優勢。

兩週之前，白雲山剛剛拿到了金戈的生產批文。該公司9月2日釋出了一份以“金戈”為商品名的“枸櫞酸西地那非”的生產批件申請相關進展的公告，披露於當日取得了國家食品藥品監督管理總局核發《藥品補充申請批件》，公司申報的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產註冊批件的申請已獲得國家食品藥品監督管理總局批准。

據悉，白雲山早於上世紀90年代開始研發“金戈”，2001年3月獲得國家藥監局一類新藥臨床批件，2003年獲得原料和片劑一類新藥證書。但由於輝瑞公司在中國申請的用途專利獲得了批准，白雲山無奈暫停了生產批件的申請註冊。而今年5月，輝瑞萬艾可在中國的專利到期，白雲山才再次申請註冊相關批件。

“金戈”的價格只有“偉哥”一半

昨天，白雲山未透露“金戈”的具體市場定價，只表示相比外資藥企，“金戈”上市後將會有強大的競爭力。白雲山內部人士透露，“金戈”的價格是輝瑞萬艾可相同劑量的一半，業內普遍預計，“金戈”的定價範圍將在50-70元/粒。

迄今為止，國內市場上主流的抗ED(男性勃起功能障礙)藥物依然是外資藥企的天下。據瞭解，主要是輝瑞製藥的萬艾可，美國禮來製藥的希愛力，以及拜耳公司的艾力達，其中萬艾可佔據市場龍頭地位，年銷量約在10億元左右，希愛力約在3億元左右。

根據全球醫藥健康諮詢公司IMS Health的調查資料，2013年，中國ED市場的三種外資藥品份額分別為：萬艾可58.8%，希愛力34.6%，艾力達6.6%。市場定價方面，三種藥物的售價在每粒90元到136元左右。

這意味著，本土偉哥金戈的出現，不僅將結束外資藥企在中國抗ED市場長達13年的壟斷，或也將以價格的絕對優勢，讓這個市場重新洗牌。

中外“偉哥”角逐百億市場

業內專家分析，白雲山金戈有望在3到5年內實現5億元到10億元的銷量，成為白雲山新利潤增長點和大品種。

據相關資料，ED是男性生殖系統發病率最高的四大疾病之一。來自世衛組織的統計資料，全球患有勃起機能障礙的男性約10%。國內的調研報告顯示，中國城市人口ED患者大約有2600萬，中國男性的勃起功能障礙(ED)的總患病率為26.1%。白雲山方面引用的資料則是，中國40歲以上男性ED發病率約為46%，約有1.27億患者，市場潛力高達百億。

而作為全球首款治療和改善ED的口服藥物，由世界製藥巨頭美國輝瑞研發的萬艾可曾創造了世界醫藥史上一個又一個的奇蹟。自1998年3月面世至今，該藥物覆蓋了全球近200個國家和地區，以平均每年10億美元的收入和強大品牌帶動效應，給輝瑞帶來了豐厚的回報。據不完全統計，萬艾可已經為輝瑞創下了超過百億美元的銷售貢獻。

隨著金戈的上市，中外偉哥將在中國市場上正面對決。來自國家食品藥品監督管理總局網站的相關資訊還顯示，除白雲山拿到生產批文之外，常山股份、珠海生化製藥、北京中天康達醫藥、廣東生化製藥工程技術開發中心等10餘家企業，都遞交了“偉哥”仿製藥申請。由此看來，一場“偉哥”市場爭奪戰已在所難免。